重组抗体，也称为基因工程抗体，是指通过DNA重组技术将抗体相应的基因序列根据需要进行改造和重组，并构建在质粒上，再通过蛋白外源表达技术将构建好的质粒转染/转化入适合的宿主细胞表达获得的抗体。重组抗体很好的解决了动物源抗体引起的人体排斥反应，使得抗体实现人源化，使抗体的效能更为完善。
抗体生产的三个阶段
抗体广泛应用于疾病的诊断和治疗，是研究和应用领域有价值的研究对象之一。抗体制备技术经历了三个阶段：
阶段，通过抗原免疫高等动物，从动物的血清中纯化获得抗体，该抗体为多克隆抗体；
第二阶段，杂交瘤技术问世，通过将无限增殖的骨髓瘤细胞与产生抗体的B淋巴细胞融合生产出针对单一抗原决定簇的单克隆抗体；
第三阶段，通过基因工程技术改造动物生产的单克隆抗体的基因序列，使单抗性能更加符合应用需要，并能通过大规模细胞培养获得，该阶段抗体为重组抗体。
重组抗体形式：
除了全长抗体，还制备不同形式的重组抗体，包括嵌合抗体、Fab片段、scFv片段和双特异性抗体。此外，还可以在多种表达系统中制备，包括细菌、昆虫细胞、酵母菌和哺乳动物细胞。
嵌合抗体：
嵌合抗体由基因工程技术制备而成，即通过将选定的小鼠杂交瘤免疫球蛋白（Ig）可变区与人Ig恒定区相连接，构建成嵌合抗体。
首先，处死免疫成功的小鼠后，摘取小鼠脾脏，分离 B 细胞。将骨髓瘤细胞与B细胞融合，形成杂交瘤细胞，并筛选产生抗原特异性IgG的阳性克隆。随后，从该克隆中分离编码小鼠VH和VL的DNA序列，并且从人细胞中分离编码人免疫球蛋白恒定区的DNA序列。通过基因工程构建小鼠/人嵌合基因，并将其转染至哺乳动物细胞。，选择高表达嵌合IgG的克隆，并从培养上清液中纯化IgG。
Fab片段/scFv片段:
义翘神州在重组抗体表达方面具有丰富的经验，除了表达全长抗体外，还可以表达各种形式的抗体片段，如单链抗体 (scFv)、抗原结合片段(Fab)、纳米抗体 (VHH) 和抗体融合蛋白 (antibody-fusion proteins)等。基于优化的哺乳动物蛋白平台，义翘神州可在HEK293或CHO细胞中的表达和生产Fab抗体片段。 利用此技术生产的Fab片段较酶切全长抗体获得的Fab片段具有更好的质量。
scFv可以在微生物系统如E. coli中表达, 也可以通过瞬转技术在哺乳动物细胞中表达。义翘神州具备在不同系统中表达不同抗体片段的能力，您可以根据实际需求进行选择。您只需将抗体片段的基因序列发送给我们，义翘神州负责完成从基因合成到终纯化抗体片段的整个过程。
双特异性抗体的结构和形式:
由于抗体的模块化结构，目前已经产生了100多种不同的双特异性抗体形式。这些形式在许多方面均有不同，包括它们的分子量、抗原结合位点的数量、不同结合位点之间的空间关系和药代动力学半衰期等。
重组双特异性抗体可分为两种类型：具有Fc区的双特异性抗体和无Fc区的双特异性抗体。具有Fc区的双特异性抗体保留Fc-介导的效应功能，例如CDC和ADCC。此类抗体包括"knob into hole" IgG、crossMab、ortho-Fab IgG、DVD IgG、two in one IgG、IgG-scFv和scFv2-Fc等。
无Fc区的双特异性抗体缺乏Fc-介导的效应功能。然而，相较于类IgG抗体，较小尺寸的抗体具有更好的肿瘤组织渗透性。在这种形式中，每个亲本单克隆抗体的可变区和多肽（linker）均被克隆，并形成单链双特异性抗体。这些双特异性抗体有多种形式，包括tandem scFvs、单链双抗体、TandAbs、DART、 dock-and-lock（DNL）以及纳米抗体等。
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