抗独特型抗体是一种能够特异性结合另一抗体独特位的抗体。独特型由多个抗原决定簇(Antigenic determinant)组成,每个抗原决定簇都是一个独特位。抗原决定簇或独特位可存在于重链可变区,也可存在于轻链可变区,或者存在于两条链组成的表面。

 

抗独特型抗体三种类型:

 

①抗原非中和型

不具有抗体结合区特异性,治疗性抗体仍可与其目标抗原相结合。这种类型的抗独特型抗体可用于检测抗体药物总量。

②抗原中和型

具有抗体结合区特异性,与其目标抗原相互竞争,因此,此类型可用于检测游离型抗体药物。

③药物靶标复合物型

仅特异性地识别抗体-靶标复合物,不与未结合的抗体或未结合的目标抗原相结合。这种类型的抗独特型抗体仅能检测结合型抗体药物。

 

 

抗独特型抗体的不同应用

①免疫原性分析

免疫原性分析对于生物药物开发具有重要的意义。几乎所有的生物制药产品(如蛋白、抗体、多肽偶联药物或寡核苷酸等)都会诱导机体内免疫应答,从而导致抗药抗体(ADA)的产生。

 

抗独特型抗体属于高度特异性ADA。多克隆抗体能较大限度地模拟血样中的真实情况,还具有制备周期较短和成本低的优势。因此,大多数情况下,在分析患者样本中是否存在ADA时,抗独特型多克隆抗体通常用作阳性对照。

 

 

②药代动力学(PK)分析

抗独特型抗体也是药代动力学(PK)分析的关键工具试剂之一。 在临床前研究和临床研究中,PK分析可用于评估抗体药物的用药剂量和毒性。

 

抗独特型单克隆抗体特异性强,可作为PK分析的检测试剂,用于检测人或动物血清中的抗体药物含量。

 

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