流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（WHO），每年流感病毒造成全球10亿人感染，约29万至65万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症有效的手段，但由于流感病毒容易发生突变，不同年份的毒株类型存在一定差异，每年流感疫苗生产企业会根据WHO预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。

 

全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（Inactivated Influenza Vaccine, IIV ）、流感减毒活疫苗（Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV）和重组流感疫苗（Recombinant Influenza Vaccine, RIV）。其中，灭活疫苗是目前常用的流感疫苗，一般的生产流程包括以下几个步骤：

 

? 制备病毒库：企业自WHO参比实验室获得的毒种为原始毒种，分别在SPF鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。

①病毒大量生产：将病毒种子批接种到鸡胚、MDCK或Vero中，经培养获得含有活病毒的尿囊液（或细胞上清）。

②制备病毒原液：通过层析、过滤、离心等方法，得到高纯度的病毒原液，并进行灭活。

③制备疫苗原液：病毒经裂解、纯化、无菌过滤，制备成疫苗原液。

④配比、灌装：抗原在纯化后，疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比，然后灌装成疫苗成品。

⑤疫苗检定：中国药品生物制品检定所进行全面检定，只有获得批签发合格证后才能投入使用。

 

义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。